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近日,苏州市江西商会监事长曾德利所属企业苏州特瑞药业股份有限公司传来重磅喜讯,公司自主研发的“小分子靶向抗肿瘤药尼洛替尼的研究”项目,荣获江苏省第十届医药科技进步一等奖。
尼洛替尼作为新一代高选择性酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML),能够将这一凶险疾病有效转化为可控的慢性病,为患者带来长期生存乃至临床治愈的新希望。
该项目在研发过程中取得了多项突破性成果,创造了多项国内外“第一”:
荣获两项国内专利和三项PCT专利;
成为全球唯一在中国、美国、欧洲和加拿大同步成功注册的尼洛替尼原料药;
国家药品专利链接制度实施以来首个成功挑战专利并获批的药品;
在美国和加拿大实现关联制剂首仿上市;
原料药全国首家获得CEP证书;
公司首个递交欧盟注册的制剂产品;
原料药及制剂上市首年即实现商业化突破。
苏州特瑞药业股份有限公司是一家创新驱动原料药制剂一体化、国际化全产业链的制药企业集团。公司成立于2010年,总部位于苏州高新区,在苏州、山东建有研发及cGMP生产基地。公司专注于肿瘤、心脑血管与代谢、免疫、神经科学等治疗领域,先后承担国家、省、市级科技项目30多项,申请、拥有发明专利近百项此次获奖,不仅肯定了特瑞药业从研发到商业化的全链条创新能力,更彰显了赣商企业家扎根苏州、以科技回馈社会的情怀与担当。
商会为监事长企业取得的这一殊荣深感自豪,期待特瑞药业持续创新,再创佳绩,为人类健康事业作出新的更大贡献!
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